藥品包裝改革任重而道遠
2010-10-12 08:06 來源:中華印刷包裝網(wǎng) 董芳玲/文 責編:鎖清秋
- 摘要:
- 現(xiàn)階段的這種差距主要體現(xiàn)在藥品包裝的相關(guān)法規(guī)、藥包材料的整體生產(chǎn)技術(shù)水平、對標簽的管理和防偽、藥包材料的安全性和環(huán)保方面。2000年以前有關(guān)藥品的法律只有《藥品管理法》,其中有關(guān)藥品包裝、標簽的法規(guī)和管理制度相對落后,由于標簽和說明書內(nèi)容不詳或信息不全導(dǎo)致患者用藥產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)的情況時有發(fā)生。
專家支招話前景
醫(yī)用包裝材料必須能夠阻隔細菌、抗刺破和用于消毒環(huán)境中,必須做到防濕、阻氣、避光、無菌、熱封等。此外,為了確保藥品的品質(zhì)及填充包裝、儲運過程的安全,還要求材料具有一定的拉伸、抗沖擊、耐擊穿和耐撕裂強度等。
目前在我國,狂犬疫苗的等疫苗多數(shù)是采用玻璃瓶包裝的,如何在藥用玻璃上做文章,杜絕假包裝的出現(xiàn)呢?讓我們來聽聽專家的意見。
藥用玻璃專家、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會藥用玻璃專業(yè)委員會主任沈長治認為,就藥用玻璃產(chǎn)業(yè)來說,“十二五”期間的發(fā)展完全不存在技術(shù)瓶頸,關(guān)鍵在于標準制定和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。“行業(yè)要加緊修訂YBB標準,使之與國際相關(guān)藥典或ISO標準等效,同時要積極修訂YBX標準(協(xié)會標準),盡量達到國際水平,并盡快制訂行業(yè)準入規(guī)定,以改變行業(yè)無序競爭的混亂狀態(tài)。”
此外,前不久中國醫(yī)藥包裝協(xié)會擬定了《“十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要(討論稿)》,在討論會上,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘強調(diào)“在醫(yī)藥包裝行業(yè),大型企業(yè)、國有企業(yè)較少,民營企業(yè)多而散,行業(yè)整體規(guī)模偏小。 “十二五”期間,該行業(yè)需要整合,通過企業(yè)聯(lián)合、收購、兼并等多種手段,形成一些大型企業(yè)、聯(lián)合企業(yè),從而推動行業(yè)向前健康發(fā)展。”
通過以上兩位專家的觀點,我們不難看出,在今后的五年中,我國藥品包裝行業(yè)的關(guān)鍵詞就是標準制定和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,完善了這兩點,我國的藥品包裝行業(yè)將會有質(zhì)的飛躍。
后記:今后五年將是中國醫(yī)藥包裝行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵時期。目前,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值在150億元人民幣左右,僅能滿足國內(nèi)制藥企業(yè)80%左右的需求。按照目前中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度,藥品包材年生產(chǎn)總值將在短期內(nèi)迅速突破200億元。前景雖好,但如何利用還有待從實踐中總結(jié)經(jīng)驗,看來我國藥品包裝業(yè)的改革任重而道遠。
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